注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541312號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Paradigm 系列胰島素注射泵

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Paradigm 系列胰島素注射泵生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰島素注射泵 》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由胰島素泵的主機及遙控器組成,不包括胰島素儲液器和注射管路;咀⑸渌俾剩0.05~35.0U/h,注射精度:≤±5%。,Paradigm 系列胰島素注射泵生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素,以滿足糖尿病患者治療中的個體化胰島素需要。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541312號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由胰島素泵的主機及遙控器組成,不包括胰島素儲液器和注射管路;咀⑸渌俾剩0.05~35.0U/h,注射精度:≤±5%。
產(chǎn)品適用范圍 用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素,以滿足糖尿病患者治療中的個體化胰島素需要。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.21
備注 規(guī)格型號中“MMT-712E”變更為“MMT-712EWS”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541312號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3541312號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。quanxiangyun.cn
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic MiniMed
生產(chǎn)廠地址(中文) 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA
生產(chǎn)場所 1)18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA; 2) Road 31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 , USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Paradigm 系列胰島素注射泵
產(chǎn)品名稱(英文) Paradigm Insulin Pump
規(guī)格型號 MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰島素注射泵 》
附件
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