注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770558號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鉑銥合金(Pt90%Ir10%)微彈簧圈、316L不銹鋼導(dǎo)引器、安全別針和活塞組成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于細小血管閉合,例如腦動脈或靜脈畸形(AVM)引起的術(shù)前栓塞、硬腦脊膜瘺等。 |
注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2009.03.13 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA售后服務(wù)機構(gòu)由“上海博大電子有限公司”變更為“ 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān) 械(進)字2005第3770558號”變更為“國食藥監(jiān)械(進 )字2005第3770558號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢 。 |
變更日期 | 2007.01.16 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Topaz 微彈簧圈 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Topaz Micro Coil |
規(guī)格型號 | 見附表$See Attachment |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2618-46-2004《Topaz 微彈簧圈》。 |
附件 | |