注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400616號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:Good's緩沖液22mmol/L;膽固醇酯酶(CHE)≥ 2000U/L;膽固醇氧化酶(CHO)≥2000U/L;H-DAOS 0.43mmol/L;過氧化氫酶≥400KU/L。試劑2主要成分: Good's緩沖液22mmol/L;4-氨基安替比林0.68mmol/L;過 氧化物酶(POD)≥3000U/L;疊氮鈉。quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇。 |
注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.30 |
備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400616號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400616號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.03.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) | LDL-C Select FS |
規(guī)格型號 | 021包裝:試劑1: 5×20ml+試劑2:1×25ml 730包裝:試劑1:4×20ml+試劑2:2×10ml 026包裝:試劑1:5×80ml+試劑2:1×100ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1020 《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑》 |
附件 | |