| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300918號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機(jī)架（包括探測(cè)器)、患者檢查床、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)獲取、圖像重建系統(tǒng)和工 作站等部分組成。橫向分辨力中心處不大于5.0mm， 10cm處不大于6.4mm；軸向分辨力中心處不大于5.5mm， 10cm處不大于5.9mm；系統(tǒng)能量分辨力不大于10%；散射因 子不大于30%；最大真符合計(jì)數(shù)率不小于70kcps。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體全身進(jìn)行核醫(yī)學(xué)檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300918號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300918號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road, Highland Heights, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road, Highland Heights, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PET Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | C-PET Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0308《C-PET Plus 正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
