| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401130號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux,sa |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶免疫分析方法應(yīng)用ELFA技術(shù)（酶聯(lián)熒光分析)檢測(cè)人血漿（檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產(chǎn)物（FbDP)的水平 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401130號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401130號(hào)(更)”，產(chǎn)品名稱由“D-二聚體試劑盒”變更為“D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 30442：60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0339－2005《D-二聚體》 |
| 附件 | |
