| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | ADAC Laboratories A Philips Medical System Company |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由探頭、準(zhǔn)直器、機(jī)架、診斷床、電氣柜、數(shù)據(jù)獲取計(jì)算機(jī)及控制臺(tái)等組成。探頭晶體厚 度8.5mm，固有能量分辨率（FWHM,99mTc,UFOV)≤9.4%； 固有空間分辨率（FWHM,UFOV)≤3.7mm；固有非均勻性（ 微分,UFOV)≤1.5%；固有空間非線(xiàn)性（微分,UFOV)≤ 0.2mm；固有計(jì)數(shù)率>350kcps。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成顯示心臟內(nèi)放射性分布的圖像供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：3D, Danish Diagnostic DevelopmentA/S,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修 中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證 由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(hào)(更)”，原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Cardio MD（單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cardio MD(SPECT) Gamma Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | Cardio MD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783-2005《Cardio MD（單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
