| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461044號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該系統由交鎖髓內釘（包括：股骨/脛骨/肱骨)和逆行股骨髓內釘、皮質骨螺釘、Recon螺釘及 其配套使用的墊圈和螺帽等部件組成。其中髓內釘、部分 皮質骨螺釘和墊圈材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼，部分 皮質骨螺釘和Recon螺釘材料采用ASTM1314高氮不銹鋼。 髓內釘釘帽材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼及超高分子量 聚乙烯制成。滅菌包裝。quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、脛骨骨折、肱骨骨折內固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580 |
| 生產場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 帶鎖髓內釘(商品名：M/DN) |
| 產品名稱（英文) | Intramedullary Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1868-2003 《帶鎖髓內釘》 |
| 附件 | |
