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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770536號
           

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球囊擴張導管(商品名:Extensor)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
球囊擴張導管(商品名:Extensor)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1335-2006《球囊擴張導管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為擴大壓力范圍的快速交換式球囊擴張導管。由球囊、末端外軸、中間軸、內(nèi)軸和轉(zhuǎn)換器等組成。球囊的材料為尼龍,末端外軸和中間軸為氨基聚醚化合物,內(nèi)軸是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同擠壓的三層復合物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,球囊擴張導管(商品名:Extensor)生產(chǎn)廠家地址
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770536號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為擴大壓力范圍的快速交換式球囊擴張導管。由球囊、末端外軸、中間軸、內(nèi)軸和轉(zhuǎn)換器等組成。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 球囊的材料為尼龍,末端外軸和中間軸為氨基聚醚化合物,內(nèi)軸是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同擠壓的三層復合物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 通過球囊在冠狀動脈狹窄處或旁路移植術(shù)狹窄處的擴張,改善心肌灌注的功能。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 球囊擴張導管(商品名:Extensor)
產(chǎn)品名稱(英文) Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters with Extended PressureRange
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1335-2006《球囊擴張導管》
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