注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770536號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為擴大壓力范圍的快速交換式球囊擴張導管。由球囊、末端外軸、中間軸、內(nèi)軸和轉(zhuǎn)換器等組成。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
球囊的材料為尼龍,末端外軸和中間軸為氨基聚醚化合物,內(nèi)軸是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同擠壓的三層復合物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
通過球囊在冠狀動脈狹窄處或旁路移植術(shù)狹窄處的擴張,改善心肌灌注的功能。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.03.29 |
有效期截止日 |
2011.03.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
球囊擴張導管(商品名:Extensor) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters with Extended PressureRange |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1335-2006《球囊擴張導管》 |
附件 | |
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