| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050232號 |
| 生產單位 | 邁德士(中國)醫(yī)械制造有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū) |
| 郵編 | 518057 |
| 產品名稱 | 快速交換PTCA球囊擴張導管 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準：Q/MDS02《快速交換球囊擴張導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要結構：魯爾、球囊、尖端、球囊近端和遠端標記、軟性導管、外加套管的薄壁金屬管。產品性能：治療時的額定壓力不小于6tam(大氣壓)；額定破裂壓力根據球囊標稱外經的不同而不同，但不小于13atm(大氣壓)，且破裂時不產生碎片。 |
| 有效期 | 2005.11.16 |
| 批準日期 | 2003.11.17 |
| 產品適用范圍 | 快速交換PTCA球囊擴張導管通過球囊膨脹來擴張冠狀動脈血管或旁路移植血管的狹窄部分，以進步心肌灌注量。（限一次性使用) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
