| 生產場所 | 上�？蓸仿�168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050424號 |
| 生產單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒 |
| 產品標準 | （2001)B401391/A《高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)試劑盒（直接測定法)》Q/SILE1-2001 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑的主要成分：R-1：抗壞血酸氧化酶、HSDA、穩(wěn)定劑，R-2：膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、 POD、4-AA、穩(wěn)定劑。主要技術指標：1、試劑外觀： R-1：微灰紅色澄清、無異物；R-2：微黃色澄清、無異物 ；2、試劑空缺吸光度≤0.015A；3、測定范圍： 0-2.59mmol/L；4、重復性（RSD%)≤3 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml、280ml、300ml、360ml、480ml、2000ml |
| 附件 | |
