生產(chǎn)場所 | 上海龍吳路1594號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050430號 |
生產(chǎn)單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 上海龍吳路1594號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 凝血酶原時(shí)間(PT)測定試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2002)402272/A《凝血酶原時(shí)間(PT)測定試劑盒》Q/SSSB 3-2001 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品性狀為白色疏松的固體凍干粉。主要技術(shù)指標(biāo):1、PT凍干品中加蒸餾水后,應(yīng)在3分鐘內(nèi) 完全溶解,溶解后呈淡黃色的混懸液,無異物和沉淀。 2、PT試劑凝血酶原參比血漿時(shí)間應(yīng)在10-14秒。3、PT試 劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、PT試劑瓶間天間 差測定CV%<±7.5。 |
有效期 | 2005.06.10 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對血漿樣本凝血酶原時(shí)間的檢測。 |
規(guī)格型號 | 2.0ml、4.0ml |
附件 | |