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α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海申能-德賽診斷技術有限公司,產(chǎn)品標準:(2003)B402839/A《α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法》Q/OAKX320-2003,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術指標:1、試劑外觀:R1:無色澄清液體;R2:無色澄清液體;2、R1吸光度≤0.1A(340nm);3、試劑吸光度(4 R1+1R2)≥1.0A(340nm);4、線性范圍:0-1500U/L;5、重復性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控血清中α-羥丁酸脫氫酶活力的測,α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海欽江路333號38號樓四樓
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050398號
生產(chǎn)單位 上海申能-德賽診斷技術有限公司
地址 上海欽江路333號38號樓四樓
郵編
產(chǎn)品名稱 α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒
產(chǎn)品標準 (2003)B402839/A《α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)液體試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法》Q/OAKX320-2003
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術指標:1、試劑外觀:R1:無色澄清液體;R2:
無色澄清液體;2、R1吸光度≤0.1A(340nm);3、試劑
吸光度(4 R1+1R2)≥1.0A(340nm);4、線性范圍:
0-1500U/L;5、重復性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控血
清中α-羥丁酸脫氫酶活力的測
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活力。
規(guī)格型號 R1:5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml
附件
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