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總膽紅素(TBIL)液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽紅素(TBIL)液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):《總膽紅素(TBIL)液體試劑盒(重氮法)》Q/OAKX081—2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo):1.R1試劑為無色澄清液體,R2試劑為黃色至微紅色澄清液體;2.線性范圍:0-342.0umol/L;3.重復(fù)性(RSD%)≤5.0%(最佳參考測定值40umol/L;4.定值質(zhì)控血清中總膽紅素含量的測定:偏差應(yīng)在質(zhì)控血清中值的±10%范圍內(nèi)。,總膽紅素(TBIL)液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 滬藥管械(試)字2003第2050171號
生產(chǎn)單位 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 總膽紅素(TBIL)液體試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《總膽紅素(TBIL)液體試劑盒(重氮法)》Q/OAKX081—2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo):1.R1試劑為無色澄清液體,R2試劑為黃色至微
紅色澄清液體;2.線性范圍:0-342.0umol/L;3.重復(fù)性
(RSD%)≤5.0%(最佳參考測定值40umol/L;4.定值質(zhì)控
血清中總膽紅素含量的測定:偏差應(yīng)在質(zhì)控血清中值的±
10%范圍內(nèi)。
有效期 2005.11.29
批準(zhǔn)日期 2003.11.29
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于測定血清中總膽紅素的含量。
規(guī)格型號 R1:50m1×4,R2:50m1×1
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