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一次性使用牙墊

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用牙墊生產(chǎn)企業(yè):浙江拱東醫(yī)用塑料廠,產(chǎn)品標準:YZB/浙臺 0045,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用牙墊采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光潔,無明顯變形、穿孔、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無飛邊,牙墊有足夠的強度,承受20kg的壓力無明顯變形,初始污染菌小于100cfu/g,不得檢出致病菌,用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。,一次性使用牙墊生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙臺藥管械(準)字2003第1660043號
生產(chǎn)單位 浙江拱東醫(yī)用塑料廠
地址 浙江省黃巖大橋路671號
郵編 318020
產(chǎn)品名稱 一次性使用牙墊
產(chǎn)品標準 YZB/浙臺 0045
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一次性使用牙墊采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光潔,無明顯變形、穿孔、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無飛邊,牙墊有足夠的強度,承受20kg的壓力無明顯變形,初始污染菌小于100cfu/g,不得檢出致病菌,用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2007.10.16
批準日期 2003.10.16
產(chǎn)品適用范圍 供醫(yī)院手術(shù)或胃鏡檢查時使用。
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