| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060750號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 尿素氮測(cè)定試劑盒(雙試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1916《尿素氮測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿素氮測(cè)定試劑盒（雙試劑型)是由液體型l試劑（R1)，液體型ll試劑（R2)組成。其基本組分為：R1：α-酮戊二酸 8.0mmol/L、NADH 0.35mmol/L、GLDH ≥1.3KU/L、ADP 1.5mmol/L。R2：脲酶 ≥24KU/L。 |
| 有效期 | 2006.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清或血漿及尿液中尿素的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
