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肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1950《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)為雙試劑R1、R2組成,主要成分為R1:咪唑緩沖液(pH6.5)、醋酸鎂、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NADP、磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、抗CK-M抗體、防腐劑;R2:咪唑緩沖液(pH8,肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060566號
生產(chǎn)單位 上海科華生物工程股份有限公司
地址 上海市欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1950《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)為雙試劑R1、R2組成,主要成分為R1:咪
唑緩沖液(pH6.5)、醋酸鎂、葡萄糖、EDTA、AMP、
ADP、NADP、磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、己糖激
酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、抗CK-M抗體、防
腐劑;R2:咪唑緩沖液(pH8
有效期 2006.07.22
批準(zhǔn)日期 2004.07.22
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)試劑盒(免疫抑制法)適用于在生化分析儀上定量測定人血清、血漿中CK-MB含量。
規(guī)格型號 1)R1:2*40ml/瓶 R2:20ml/瓶;2) R1:3*48ml/瓶 R2:36ml/瓶
附件
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