| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市張江郭守路498號(hào)22號(hào)樓4樓-5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060441號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海英邁吉東影圖像設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市張江郭守路498號(hào)22號(hào)樓4樓-5樓 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 體部立體定向適形放療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1450《Angelplan-2000體部立體定向、適形放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由立體定位系統(tǒng)、圓形準(zhǔn)直器、擋鉛塊、放療計(jì)劃軟件等組成。體部分次治療定位重復(fù) 性誤差不大于2.5mm；定位部分與治療計(jì)劃的坐標(biāo)誤差不 大于3mm；計(jì)劃系統(tǒng)靶點(diǎn)劑量值與實(shí)測(cè)值的誤差為±5%； 圓形準(zhǔn)直器于等中心處射野中心與靶點(diǎn)中心偏差不大于 2.5mm；圓形準(zhǔn)直器于等中心 |
| 有效期 | 2006.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 計(jì)劃系統(tǒng)以醫(yī)用直線加速器為基礎(chǔ)，對(duì)體部腫瘤進(jìn)行放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Angelplan-2000 |
| 附件 | |
