| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(準(zhǔn))字2004第2400093號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2004)B403104/A《穩(wěn)步倍加型（One TouchR SureStepTM)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》Q/OAEV303—2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由血糖儀、采血筆[國(guó)藥管械（進(jìn))2000第1138號(hào)（更)]、采血針[國(guó)藥管械（進(jìn))2001第 3150247號(hào)（更)、國(guó)藥管械（進(jìn))2000第1137號(hào)（更) ]、穩(wěn)步型血糖試紙[國(guó)藥管械（進(jìn))2001第2400091號(hào)（ 更)]和穩(wěn)步型標(biāo)準(zhǔn)溶液[國(guó)藥管械（進(jìn))2001第 2400144號(hào)（更)]組成。主要技術(shù) |
| 有效期 | 2008.03.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外丈量人體新鮮全血中血糖濃度（不用于糖尿病的終極診斷，不用于新生兒)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 穩(wěn)步倍加型 |
| 附件 | |
