生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 滬藥管械(試)字2004第2060012號 |
生產(chǎn)單位 | 上海致達(dá)醫(yī)用診斷試劑有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2003)B402444/B《“達(dá)尼”(Uright)尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條》Q/SMYR 1-2002 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):1、外觀:邊沿整潔、無毛邊、無斑點(diǎn)、光彩均勻,顏色應(yīng)符合合格品標(biāo)準(zhǔn) 色標(biāo)要求;2、正確度:與Bayer公司同類產(chǎn)品對比,陰性 、陽性符合率≥95%;3、精確度:質(zhì)控物某一模塊(項(xiàng)目 )在靶值±1個(gè)等量級內(nèi)作為未失控論處;4、產(chǎn)品的測定 范圍及靈敏度應(yīng)符合標(biāo) |
有效期 | 2006.01.08 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于對尿液中白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、蛋白、pH、潛血、尿比重、酮體、膽紅素、葡萄糖的半定量檢測。 |
規(guī)格型號 | 100條/瓶 |
附件 | |