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尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條生產(chǎn)企業(yè):上海致達(dá)醫(yī)用診斷試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402444/B《“達(dá)尼”(Uright)尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條》Q/SMYR 1-2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):1、外觀:邊緣整齊、無毛邊、無斑點(diǎn)、色澤均勻,顏色應(yīng)符合合格品標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)要求;2、準(zhǔn)確度:與Bayer公司同類產(chǎn)品對比,陰性、陽性符合率≥95%;3、精確度:質(zhì)控物某一模塊(項(xiàng)目)在靶值±1個(gè)等量級內(nèi)作為未失控論處;4、產(chǎn)品的測定范圍及靈敏度應(yīng)符合標(biāo),尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 滬藥管械(試)字2004第2060012號
生產(chǎn)單位 上海致達(dá)醫(yī)用診斷試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402444/B《“達(dá)尼”(Uright)尿液常規(guī)化學(xué)檢測試條》Q/SMYR 1-2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):1、外觀:邊沿整潔、無毛邊、無斑點(diǎn)、光彩均勻,顏色應(yīng)符合合格品標(biāo)準(zhǔn)
色標(biāo)要求;2、正確度:與Bayer公司同類產(chǎn)品對比,陰性
、陽性符合率≥95%;3、精確度:質(zhì)控物某一模塊(項(xiàng)目
)在靶值±1個(gè)等量級內(nèi)作為未失控論處;4、產(chǎn)品的測定
范圍及靈敏度應(yīng)符合標(biāo)
有效期 2006.01.08
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
產(chǎn)品適用范圍 用于對尿液中白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、蛋白、pH、潛血、尿比重、酮體、膽紅素、葡萄糖的半定量檢測。
規(guī)格型號 100條/瓶
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