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光固化機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化機(jī)生產(chǎn)企業(yè):杭州億博醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙0206 《光固化機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由帶電源的控制部分和帶光源的手機(jī)組成。產(chǎn)品的紫外波長端的截止波長不小于308nm;對光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm,且光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn),溫升不大于15℃;工作噪聲不大于50dB(A);光固化工作定時(shí)誤差不大于10%。產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的,光固化機(jī)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙藥管械(試)字2004第2060038號
生產(chǎn)單位 杭州億博醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 光固化機(jī)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0206 《光固化機(jī)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由帶電源的控制部分和帶光源的手機(jī)組成。產(chǎn)品的紫外波長真?zhèn)截止波長不小于308nm;
對光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm,且光斑區(qū)域中
的任何一點(diǎn),溫升不大于15℃;工作噪聲不大于50dB(
A);光固化工作定時(shí)誤差不大于10%。產(chǎn)品的電氣安全性
能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的
有效期 2006.03.03
批準(zhǔn)日期 2004.03.03
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要對樹脂材料進(jìn)行固化,供口腔科作修復(fù)牙齒用。
規(guī)格型號 ZLC-35
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