| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2004第2060038號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州億博醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0206 《光固化機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由帶電源的控制部分和帶光源的手機(jī)組成。產(chǎn)品的紫外波長(zhǎng)真?zhèn)�截止波長(zhǎng)不小于308nm； 對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm，且光斑區(qū)域中 的任何一點(diǎn)，溫升不大于15℃；工作噪聲不大于50dB（ A)；光固化工作定時(shí)誤差不大于10%。產(chǎn)品的電氣安全性 能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的 |
| 有效期 | 2006.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要對(duì)樹脂材料進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZLC-35 |
| 附件 | |
