| 生產(chǎn)場所 | 天津市東麗產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460771號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3779-46-2004 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭、雙動金屬杯、球頭、內(nèi)襯和髖臼組成。假體選用材料為：鈦合金（Ti6A14V)\鈷鉻鉬合金（Co-Cr-Mo)、不銹鋼（OOCrl18Ni14Mo3)及超高分子量聚乙烯。該產(chǎn)品的交付狀態(tài)分“嚴(yán)菌”和“非滅菌”兩種。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | SQK型 |
| 附件 | |
