| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400678號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超敏感C－反應(yīng)蛋白定量測(cè)定試劑盒（免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0036－2004 《超敏感C－反應(yīng)蛋白定量測(cè)定試劑盒（免疫比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4)緩沖液，包被了CRP抗體的聚苯乙烯粒子，NaN3校準(zhǔn)品a～d：用新鮮人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均為陰性)加進(jìn)適量CRP純品，經(jīng)系列稀釋，加進(jìn)適量NaN3制成的凍干品 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中微量C－反應(yīng)蛋白的含量 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 2×20ml R2 2×10ml 校準(zhǔn)品 4×0.5ml 凍干品 |
| 附件 | |
