| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段88號(hào)4樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2005第3400010號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段88號(hào)4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 血糖測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)（臺(tái))3751－40－2004 《ALL Blessing DS－1 血糖測(cè)試儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品為便攜式，性能：重復(fù)性：當(dāng)丈量范圍在﹤5.5mmol/L時(shí)，SD﹤0.42mmol/L,當(dāng)丈量范圍≧5.5mmol/L時(shí)，CV〈7.5％；正確度：測(cè)試范圍≦4.2mmol/L時(shí)，正確度偏差不超過(guò)±15mg/dL,測(cè)試范圍〉4.2mmol/L時(shí)，正確度偏差不超過(guò)±20％。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月二十四 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于微量血樣的血糖測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | All Blessing DS-1 |
| 附件 | |
