生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
變更日期 |
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備注 |
2008年4月8日注銷注冊(cè)證,詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]157號(hào)”文件:關(guān)于注銷“組合型髖關(guān)節(jié)假體 (XC 骨水泥柄)”等三個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460190號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)高粱橋斜街40號(hào)上園飯店B座901室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
組合型髖關(guān)節(jié)假體(鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄、微孔鈦臼) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)734-46-2004 《組合型髖關(guān)節(jié)假體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄和微孔鈦臼。鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄材料采用鑄造Ti6Al4V鈦合金;微孔鈦臼由臼罩、臼襯、鈦釘組成,其中臼罩材料采用純鈦,臼襯材料采用超高分子聚乙烯,鈦釘材料采用鑄造Ti6Al4V鈦合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和鈦+羥基磷灰石涂層。 |
有效期 |
2009.03.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于骨性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死生物型髖關(guān)節(jié)置換。 |
規(guī)格型號(hào) |
鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ;微孔鈦臼:44、46、48、50、52、54、56、58、60 |
附件 | |
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