| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460719號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國0121－2006《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頸椎前路鋼板系統(tǒng)選用GB/T13810中規(guī)定的鈦合金材料制造。頸椎前路鋼板系統(tǒng)主要由CervilockI鋼板、CervilockII鋼板、C－Mark鋼板、螺釘、自攻螺釘、自鉆螺釘、鎖緊釘和鎖緊板組成。 |
| 有效期 | 2010.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)頸椎椎體切除、創(chuàng)傷、退行性病變、解剖變異、脫位和翻修手術(shù)等內(nèi)固定時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
