| 生產(chǎn)場所 | 西安市西高新開發(fā)區(qū)科技二路付66號萬匯企業(yè)大廈 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3770292號 |
| 生產(chǎn)單位 | 西安中丹康博生物科技有限公司 |
| 地址 | 西安市興慶路91號院 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0631-2005《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金絲編織制成，為雙盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)附加聚酯紡織膜片。 |
| 有效期 | 2010.03.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來治療先天性心臟間隔缺損疾病。適用于：1.有手術(shù)指征的繼發(fā)孔型房間隔缺損患者，其四周邊沿大于5毫米；2.卵圓孔未閉；3.外科手術(shù)后殘余分流的房間隔缺損；4.經(jīng)皮球囊二尖瓣成型術(shù)后明顯的房水平分流。 |
| 規(guī)格型號 | ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm |
| 附件 | |
