| 生產(chǎn)場所 | 臺(tái)灣宜蘭縣五結(jié)鄉(xiāng)利工二路87號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2006第2250013號 |
| 生產(chǎn)單位 | GaleMed CORPORATION |
| 地址 | 臺(tái)灣宜蘭縣五結(jié)鄉(xiāng)利工二路87號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電刀筆及附件系列 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺(tái))0068-2005《電刀筆及附件系列》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是電刀筆及附件電極針，電刀筆依占有無開關(guān)、開關(guān)形式(手控或足控)、電極頭外形(球形、針形或板形)不同有多種型號；電極針依據(jù)長度、盡緣套及外形不同有多種型號，見附頁。產(chǎn)品不能與內(nèi)窺鏡配合使用。 |
| 有效期 | 2010.01.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為高頻電刀設(shè)備的手術(shù)用電極。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
