| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060350號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060350號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060350號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐試劑盒-CRE(苦味酸兩點法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0762《肌酐試劑盒-CRE(苦味酸兩點法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑Ⅰ：氫氧化鈉0.32mol/L試劑Ⅱ：苦味酸0.035mol/L |
| 有效期 | 2006.06.01 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測定血清中的肌酐的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格1：試劑Ⅰ100ml×1,試劑Ⅱ100ml×1;規(guī)格2：試劑Ⅰ80ml×2，試劑Ⅱ80ml×2；規(guī)格3：試劑Ⅰ60ml×2，試劑Ⅱ60ml×2；規(guī)格4：試劑Ⅰ40ml×2, 試劑Ⅱ40ml×2 |
| 附件 | |
