| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘇州市相城區(qū)東橋鎮(zhèn)人民西路57號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460583號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州市相城區(qū)東橋鎮(zhèn)人民西路57號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 脊柱矯形器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0308-2005《脊柱矯形器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為AF、RF型號(hào)，其中AF由連接桿、調(diào)節(jié)螺母(套筒)、椎弓根釘、螺釘固定座、螺母、 連接器(裝置)和緊固螺母組成；RF由螺桿、連接桿、球面 螺母、平面螺母、U形椎弓根桿、支釘、連接器(裝置)、 提拉釘螺母、提拉釘組成。采用00Cr18Ni14Mo3、 00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包 裝。 |
| 有效期 | 2010.06.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于下胸椎、腰椎骨折、脫位內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
