| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路4號(hào)11B2號(hào)樓五層 |
| 變更日期 | 2005.09.22 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)超前路9號(hào)”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路19號(hào)231室（園區(qū))”；2.企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)西四環(huán)南路19號(hào)231室（園區(qū))”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路13號(hào)二層238室”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770193號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460193號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460193號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路13號(hào)二層238室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血管腔內(nèi)支撐型人工血管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0969-2003 《血管腔內(nèi)支撐型人工血管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支撐型人工血管包括作為支撐物的金屬支架和作為覆蓋物的人工血管兩部分。金屬支架由鎳鈦外形記憶合金絲編織而成，基本型式為直型，有的為適應(yīng)血管的外形有彎曲。人工血管由滌綸材料制成。支撐型人工血管被裝進(jìn)送放器中待用。 |
| 有效期 | 2009.03.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤（B型)和主動(dòng)脈真性或假性動(dòng)脈瘤參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 直架直徑（mm)：14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42支架長(zhǎng)度（mm)：20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140 |
| 附件 | |
