生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
變更日期 |
2006.10.30 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司”變更為“北京佰仁醫(yī)療科技有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
人工生物心臟瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1128-2003 《人工生物心臟瓣膜》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由生物瓣葉(牛心包片)、瓣架與瓣座(Elgiloy合金)、縫合環(huán)(醫(yī)用硅橡膠)構(gòu)成。限一次性使用。 |
有效期 |
2009.06.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用來(lái)替換病變、損傷、畸形的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用來(lái)替換先前植進(jìn)的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
規(guī)格型號(hào) |
A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. |
附件 | |
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