| 生產場所 | 浦東新區(qū)碧波路328號C座102-104室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3461052號 |
| 生產單位 | 上海思愛高科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)碧波路328號C座102-104室 |
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| 產品名稱 | 人工骨缺損假體 |
| 產品標準 | YZB/國 0005－2006《人工骨缺損假體》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由6AI4V鈦合金材料制成；根據(jù)病人患病部位的三維幾何數(shù)據(jù)確定具體結構和規(guī)格，數(shù)據(jù)來源為患部X光片、CT片、或CT數(shù)據(jù)等影像資料和醫(yī)生的要求；產品的幾何尺寸與設計尺寸在三維方向上的任一誤差不大于0.15mm。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 產品適用范圍 | 用于人體肩關節(jié)骨缺損、踝關節(jié)骨缺損、腕關節(jié)骨缺損等關節(jié)的置換。包括：1：嚴重創(chuàng)傷、腫瘤、感染、先天性畸形造成關節(jié)結構嚴重損毀和嚴重畸形難用常規(guī)假體置換、重建關節(jié)結構和功能者；2：人工關節(jié)翻修病例伴關節(jié)嚴重損毀，無法使用常規(guī)翻修假體者。 |
| 規(guī)格型號 | BJ、QJ、QW、QH |
| 附件 | |
