生產(chǎn)場(chǎng)所 |
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)火把路216號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3661103號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
長(zhǎng)春泰爾茂醫(yī)用用具有限公司 |
地址 |
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)火把路216號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用白細(xì)胞過(guò)濾血袋(商品名:生復(fù)血袋) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0062-2006《一次性使用白細(xì)胞過(guò)濾血袋》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由鄰苯二甲酸二(2-乙基)己脂(DEHP)增塑的醫(yī)用聚氯乙稀材料制成,由采血針、采血管、一次性使用白細(xì)胞濾器、止流夾或單向閥、袋體、轉(zhuǎn)移管、輸血插口、阻塞件、懸掛口、獻(xiàn)血前采樣裝置、針刺保護(hù)裝置或含取得藥品注冊(cè)證的抗凝劑/保養(yǎng)液組成. |
有效期 |
2010.11.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于血液及血液成分的采集、濾除白細(xì)胞、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。 |
規(guī)格型號(hào) |
RF型 、PF型;200ml 、300ml、400ml;單袋、聯(lián)袋、空袋;普通型、帶獻(xiàn)血前采樣裝置型、帶針刺保護(hù)裝置型、同時(shí)帶獻(xiàn)血前采樣裝置和針刺保護(hù)裝置型。 |
附件 | |
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