| 生產(chǎn)場所 | 北京市宣武區(qū)太平街19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2007第3090002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)德外大街11號B座610室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 復式脈沖體外沖擊波碎石機(商品名：索迪) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0172－2003 復式脈沖體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為復式脈沖液電式?jīng)_擊波碎石機，由控制臺、沖擊波發(fā)生器、控制柜、B超定位系統(tǒng)和X射 線定位系統(tǒng)組成。第二焦點沖擊波峰值：20MPa～50MPa； 第二焦點沖擊波脈寬≤1μs，第二焦點沖擊波前沿≤ 0.5μs，第二焦點沖擊波聚焦范圍：徑向≤±7mm，軸向 ≤±12.5mm；第二焦點與反射體上端口平面間隔：不小于 110mm；焦點定位偏差：不大于3mm；體外沖擊波對模擬結(jié) 石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | SD9600-FXB |
| 附件 | |
