| 生產(chǎn)場所 | 臺(tái)北縣三重市仁義街225巷16號3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 北京立邁森醫(yī)療器械經(jīng)銷有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2006第2550036號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣原華電子股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣三重市仁義街225巷16號3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光固化機(jī)(商品名：Ultra Light光固化機(jī)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《YZB/國（臺(tái))0083-2005 Ultra Light光固化機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電源變壓器、手機(jī)（PB-070)、光纖導(dǎo)光棒、濾光片、遮光保護(hù)橡皮組成，不包括一次性使用光纖保護(hù)套和接觸患者組件。紫外波長真?zhèn)�波長介于440-480nm之間；對光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm；定時(shí)誤差不大于10%。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對樹脂材料進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號 | PB-070 |
| 附件 | |
