| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)上莊鄉(xiāng)河北村村民委員會辦公大院 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)上地東路29號留學創(chuàng)業(yè)園413室”變更為“北京市海淀區(qū)上地信息路甲28號科實大廈C座7層B”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3580652號(更)”變更為“ 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3580652號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3580652號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京庫藍醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地信息路甲28號科實大廈C座7層B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冷凍手術(shù)治療機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國302－58《冷凍手術(shù)治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由治療機主機、冷凍探針組件、冷媒鋼瓶、腳踏開關(guān)和電源線組成。其中：K300型不具 有溫度及計時顯示功能，K320型為數(shù)字儀表顯示方式， K520型為液晶顯示器。冷凍氣體為二氧化碳（CO2)或笑 氣（N2O)；探針冷凍溫度：-40℃～-75℃；探針升降溫 時間(探針無熱負載)：降溫：開始冷凍后10S內(nèi)達到探針 制冷溫度；升溫(僅對有回溫結(jié)構(gòu)的探針)：停止冷凍后 5S內(nèi)探針頭溫度達到0℃以上。 |
| 有效期 | 2009.10.13 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對人體局部組織的凍結(jié)并使其失活。 |
| 規(guī)格型號 | K300、K320、K520 |
| 附件 | |
