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鹽酸多巴胺注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸多巴胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Dopamine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Duobɑ'ɑn Zhusheye
本品化學(xué)名稱為:4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C8H11NO2?HCl
分子量:189.64

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
激動(dòng)交感神經(jīng)系統(tǒng)腎上腺素受體和位于腎、腸系膜、冠狀動(dòng)脈、腦動(dòng)脈的多巴胺受體其效應(yīng)為劑量依賴性。
(1)小劑量時(shí)(每分鐘按體重0.5~2?g/㎏),主要作用于多巴胺受體,使腎及腸系膜血管擴(kuò)張,腎血流量及腎小球?yàn)V過率增加,尿量及鈉排泄量增加。
(2)小到中等劑量(每分鐘按體重2~10?g/㎏),能直接激動(dòng)?1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲(chǔ)藏部位釋放,對(duì)心肌產(chǎn)生正性應(yīng)力作用,使心肌收縮力及心搏量增加,最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大,舒張壓無變化或有輕度升高,外周總阻力常無改變,冠脈血流及耗氧改善。
(3)大劑量時(shí)(每分鐘按體重大于10?g/㎏),激動(dòng)?受體,導(dǎo)致周圍血管阻力增加,腎血管收縮,腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加,致使收縮壓及舒張壓均增高。
①對(duì)心臟?1受體激動(dòng),增加心肌收縮力作用強(qiáng)的多;②由于增加腎和腸系膜的血流量,可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發(fā)展。在相同的增加心肌收縮力情況下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱?傊,多巴胺對(duì)于伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補(bǔ)足的休克患者尤為適用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服無效,靜脈滴入后在體內(nèi)分布廣泛,不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)5~10分鐘,作用時(shí)間的長短與用量不相關(guān)。在體內(nèi)很快通過單胺氧化酶及兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)的作用,在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右,在腎上腺神經(jīng)末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經(jīng)腎排泄,約80%在24小時(shí)內(nèi)排出,尿液內(nèi)以代謝物為主,極小部分為原形。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【適應(yīng)癥】
適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正;蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。

【用法用量】
成人常用量 靜脈注射,開始時(shí)每分鐘按體重1~5?g/㎏,10分鐘內(nèi)以每分鐘1~4?g/㎏速度遞增,以達(dá)到最大療效。
慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時(shí),每分鐘按體重0.5~2?g/㎏逐漸遞增。多數(shù)病人按1~3(?g/㎏)/分給予即可生效。
閉塞性血管病變患者,靜滴開始時(shí)按1(?g/㎏)/分,逐增至5~10(?g/㎏)/分,直到20(?g/㎏)/分,以達(dá)到最滿意效應(yīng)。
如危重病例,先按5(?g/㎏)/分滴注,然后以5~10(?g/㎏)/分遞增至20~50(?g/㎏)/分,以達(dá)到滿意效應(yīng)。或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200~300ml中靜滴,開始時(shí)按75~100?g/分滴入,以后根據(jù)血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鐘500?g。

【不良反應(yīng)】
常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常 (尤其用大劑量)、全身軟弱無力感;心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者,出現(xiàn)的反應(yīng)有手足疼痛或手足發(fā)涼;外周血管長時(shí)期收縮,可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽;過量時(shí)可出現(xiàn)血壓升高,此時(shí)應(yīng)停藥,必要時(shí)給予?受體阻滯劑。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
(1)交叉過敏反應(yīng):對(duì)其他擬交感胺類藥高度敏感的病人,可能對(duì)本品也異常敏感。
(2)對(duì)人體研究尚不充分,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見有致畸。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報(bào)道。孕婦應(yīng)用時(shí)必須權(quán)衡利弊。
(3)本品是否排入乳汁未定,但在乳母應(yīng)用未發(fā)生問題。
(4)本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。醫(yī)/學(xué)全在線quanxiangyun.cn
(5)本品在老年人應(yīng)用未有充分研究,但未見報(bào)告發(fā)生問題。
(6)下列情況應(yīng)慎用:①嗜鉻細(xì)胞瘤患者不宜使用;②閉塞性血管病 (或有既往史者),包括動(dòng)脈栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎凍傷(如凍瘡)、糖尿病性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用;③對(duì)肢端循環(huán)不良的病人,須嚴(yán)密監(jiān)測(cè),注意壞死及壞疽的可能性;④頻繁的室性心律失常時(shí)應(yīng)用本品也須謹(jǐn)慎。
(7)在滴注本品時(shí)須進(jìn)行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測(cè)。
(8)給藥說明:①應(yīng)用多巴胺治療前必須先糾正低血容量;②在滴注前必須稀釋,稀釋液的濃度取決于劑量及個(gè)體需要的液量,若不需要擴(kuò)容,可用0.8㎎/ml溶液,如有液體潴留,可用1.6~3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對(duì)周圍血管阻力無作用,用于處理低心排血量引起的低血壓;較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓;③選用粗大的靜脈作靜注或靜滴,以防藥液外溢,及產(chǎn)生組織壞死;如確已發(fā)生液體外溢,可用5~10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤;④靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速,滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定,可能時(shí)應(yīng)做心排血量測(cè)定;⑤休克糾正時(shí)即減慢滴速;⑥遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常,滴速必須減慢或暫停滴注;⑦如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓,應(yīng)停用多巴胺,改用更強(qiáng)的血管收縮藥;⑧突然停藥 可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓,故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改變,比單用本品時(shí)反應(yīng)不同。
(2)大劑量多巴胺與?受體阻滯劑如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林 (Tolazoline) 等同用,后者的擴(kuò)血管效應(yīng)可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。
(3)與全麻藥(尤其是環(huán)丙烷或鹵代碳?xì)浠衔?合用由于后者可使心肌對(duì)多巴胺異常敏感,引起室性心律失常。
(4)與?受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對(duì)心臟的?1受體作用。
(5)與硝酸酯類同用,可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應(yīng)。
(6)與利尿藥同用,一方面由于本品作用于多巴胺受體擴(kuò)張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身還有直接的利尿作用。
(7)與胍乙啶同用時(shí),可加強(qiáng)多巴胺的加壓效應(yīng),使胍乙啶的降壓作用減弱,導(dǎo)致高血壓及心律失常。
(8)與三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)應(yīng)用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常、心動(dòng)過速、高血壓。
(9)與單胺氧化酶抑制劑同用,可延長及加強(qiáng)多巴胺的效應(yīng);已知本品是通過單胺氧化酶代謝,在給多巴胺前2~3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人,初量至少減到常用劑量的1/10。
(10)與苯妥英鈉同時(shí)靜注可產(chǎn)生低血壓與心動(dòng)過緩。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn在用多巴胺時(shí),如必須用苯妥英納抗驚厥治療時(shí),則須考慮兩藥交替使用。

【藥物過量】

【規(guī)格】
2ml:20mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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