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锝[99mTc]巰替肽注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]巰替肽注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Mercaptoacetyl Triglyoine Injection(99mTc-MAG3)
漢語拼音:De[99mTc]qiutitɑi Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:高[99mTc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與巰乙甘肽結(jié)合形成的絡(luò)合物。配體巰替肽的化學(xué)名為苯甲酰硫代乙酰三甘氨酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
99mTc-MAG3靜脈注射后主要由腎小管分泌,少量由腎小球濾過,其被腎臟濃聚和排泄的速度顯著高于目前常用的過濾型顯像劑99mTc-DTPA。
動物試驗證明,99mTc-MAG3在膽管內(nèi)有濃聚,可能與其被肝臟攝取有關(guān)。但在正常情況下,無膽囊及膽管排泄現(xiàn)象。HPLC檢測證明99mTc-MAG3以原型自泌尿系統(tǒng)排出。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后,99mTc-MAG3迅速通過腎從血中清除。
1分鐘時腎皮質(zhì)濃度達(dá)高峰,2分鐘時雙腎盂、輸尿管顯影,20分鐘雙腎內(nèi)放射性大部分排出,30分鐘內(nèi)尿排泄放射性為注射劑量的(64.4±3.6)%。血漿半清除期為(22.1±3.2%)分鐘。
由于和血漿蛋白結(jié)合率高(90%),99mTc-MAG3通過腎小管分泌,腎小球過濾可忽略。在正常受試者中,注射30~60分鐘后,肝和膽中分別有注射劑量的2.6%和0.5%,而且保持到180分鐘還沒有變化,24小時后,膽囊中放射性消失。注射3小時后,94.4%的劑量在膀胱中。在腎病患者中,膽囊中放射性在3小時內(nèi)無明顯變化,而在這段時間內(nèi),腸中放射性從注射劑量0.5%上升至5%。醫(yī)學(xué)全/在線quanxiangyun.cn

【適應(yīng)癥】
腎動態(tài)顯像劑,用于觀察腎臟灌注、形態(tài)、大小、位置及功能。用于血管性高血壓,各種腎實質(zhì)病變所致的腎功能損害,腎盂積水,尿路梗阻等多種腎臟疾病的診斷和鑒別診斷;用于腎移植的監(jiān)護(hù),此外,尚可用于膀胱顯像診斷膀胱輸尿管的返流,有效腎血漿流量的測定。

【用法用量】
1.腎圖檢查:靜脈注射每次80kBq/10kg,最大注射體積不超過1.0ml。
2.腎顯像:靜脈‘彈丸’注射每次185~555MBq,最大注射體積不超過1.5ml。

【不良反應(yīng)】
未見明顯不良反應(yīng)。

【禁忌】

【注意事項】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.本品如發(fā)生混濁、變色或出現(xiàn)沉淀,應(yīng)停止使用。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
3.檢查后,應(yīng)多飲水,以減少膀胱的輻射吸收劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】
輻射吸收劑量
99mTc-MAG3的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
膀胱壁
胃腸道
下部大腸
上部大腸
小腸

膽囊
卵巢
睪丸
紅骨髓

全身 0.047
0.005
0.005
0.003
0.005
0.004
0.004
0.003
0.001
0.001
0.001 0.175
0.019
0.019
0.013
0.019
0.015
0.015
0.012
0.005
0.005
0.005

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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