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| 一級(jí)分類：其他用藥 二級(jí)分類：外科用藥及消毒防腐收斂藥 三級(jí)分類： | |
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| 小腿潰瘍是糖尿病主要的嚴(yán)重并發(fā)癥，也是最難愈合的慢性傷口。正常傷口的愈合分為3期：炎癥期、纖維組織形成期和上皮形成期。這個(gè)過程涉及不同的細(xì)胞類型以及結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)、生長(zhǎng)因子和蛋白酶，而且在它們之間的相互作用是錯(cuò)縱復(fù)雜的。在創(chuàng)傷愈合過程，生長(zhǎng)因子起著重要的作用。用重組的生長(zhǎng)因子加速創(chuàng)傷愈合的方法已經(jīng)研究數(shù)十年，雖然有一些成功的報(bào)導(dǎo)，一般的結(jié)果都是令人沮喪的。這種不同性，是由于不同類型的創(chuàng)傷之間本質(zhì)的差別。每種創(chuàng)傷是獨(dú)特的并由特定的情況影響著。因此，大概最有效的治療，是通過特殊的生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子或其他生物因子參與和提供適宜的處置。血小板衍生的生長(zhǎng)因子是一種由細(xì)胞釋放的參與傷口愈合過程的，內(nèi)源性促進(jìn)生長(zhǎng)的蛋白。它的核心蛋白是兩個(gè)多肽的聚合體，具有生物活性的是血小板衍生的生長(zhǎng)因子的AA、AB和BB型。而以BB型對(duì)纖維形成特別有利。本品就是重組的血小板衍生的生長(zhǎng)因子BB(PDGF-BB)，它保持了天然PDGF-BB的生物活性。在體外比較了本品和其他生長(zhǎng)因子對(duì)大鼠纖維形成細(xì)胞有絲分裂作用及趨化作用的影響。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn在促有絲分裂作用方面，本品的作用與PDGF-AB和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1(IGF-1)相似，兩者都在10ng/ml濃度時(shí)，有最大的促有絲分裂作用。而趨化性反應(yīng)本品比IGF-1稍弱。本品對(duì)膠原合成或其他蛋白的合成無(wú)影響。提示本品對(duì)傷口愈合的有用性而且其效果可能通過與IGF-1結(jié)合而增強(qiáng)。本品對(duì)創(chuàng)傷形成的動(dòng)物模型如大鼠、小鼠和豚鼠局部應(yīng)用有極好的效果。 | |
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| 本品必須與良好的清創(chuàng)術(shù)、減壓術(shù)及控制感染結(jié)合起來聯(lián)合應(yīng)用，才會(huì)有效。 | |
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| 本品具有極好的安全性。不良反應(yīng)紅斑性皮疹的發(fā)生率本品組和安慰劑組分別為2%和1%。未見明顯的全身不良反應(yīng)，也未見本品治療的病人出現(xiàn)抗本品的中和抗體。 | |
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| 本品必須在良好的傷口處理、減除壓力及控制感染的基礎(chǔ)上使用。1次/d。用量的多少?zèng)Q定于潰瘍創(chuàng)面的大小。如果用本品治療10周后潰瘍面積未縮小30%，或治療20周后未完全愈合，應(yīng)當(dāng)考慮是否繼續(xù)使用本品治療。醫(yī)學(xué)全在/線quanxiangyun.cn | |
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| 一項(xiàng)小規(guī)模的隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，20例慢性潰瘍病人隨機(jī)用1、10或100μg/(ml·d)的本品(相當(dāng)于每平方厘米潰瘍面積用0.01、0.1或1.0μg)每天1次，連用28d。在最高劑量組比安慰劑組潰瘍愈合的更快，與低劑量組差別不明顯。在治療末期，用高劑量組的創(chuàng)面比用安慰劑組縮小了。未見毒性反應(yīng)。因此認(rèn)為本品對(duì)軟組織局部是安全的創(chuàng)傷愈合劑。在一項(xiàng)多中心的隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)中，42例老年住院病人，每天以本品100或300μg/ml或安慰劑局部噴霧1次，連續(xù)28d。在第29天，安慰劑組、本品低劑量組和高劑量組病人的潰瘍分別縮小到他們的基線值的83%、29%和40%。在兩個(gè)本品治療組潰瘍明顯比安慰劑組縮小。本試驗(yàn)提示，取得潰瘍完全愈合。需要更長(zhǎng)的療程。另一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)中，在118例慢性(至少8周)糖尿病性全厚層的下肢潰瘍。病人每天用安慰劑或本品治療1次(每平方厘米潰瘍面積局部給藥2.2μg)。直到潰瘍完全愈合或最長(zhǎng)到20周。潰瘍完全愈合，本品治療組為48%，對(duì)照組為25%。醫(yī)學(xué)全在/線quanxiangyun.cn不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度兩組相似。 | |
