| 公開(公告)號(hào) | CN1772013A |
| 公開(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510200658.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.31 |
| 專利名稱 | 銀杏達(dá)莫注射制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/16(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/16(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;江 帆;唐修靜 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種銀杏達(dá)莫注射制劑的質(zhì)量控制方法，所述注射制劑包括注射劑、凍干粉和大輸液，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定中的一項(xiàng)或全部；其中鑒別包括黃酮類化合物與鹽酸鎂粉的特異反應(yīng)、雙嘧達(dá)莫的特征鑒別、以銀杏葉對(duì)照提取物及槲皮素對(duì)照品、山柰素對(duì)照品、異鼠李素對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別和以銀杏內(nèi)酯A對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯B對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯C對(duì)照品及白果內(nèi)酯對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別的部分或全部；含量測定包括以雙嘧達(dá)莫對(duì)照品、槲皮素對(duì)照品、山柰素對(duì)照品、異鼠李素對(duì)照品、白果內(nèi)酯對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯A對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯B對(duì)照品和銀杏內(nèi)酯C對(duì)照品為對(duì)照的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種銀杏達(dá)莫注射制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定兩個(gè)項(xiàng)目中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)；其中鑒別包括黃酮類化合物與鹽酸鎂粉的特異反應(yīng)、雙嘧達(dá)莫的特征鑒別、以銀杏葉對(duì)照提取物及槲皮素、山柰素、異鼠李素對(duì)照品為對(duì)照和以銀杏內(nèi)酯A、B、C及白果內(nèi)酯對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別；含量測定包括以雙嘧達(dá)莫對(duì)照品、槲皮素對(duì)照品、山柰素對(duì)照品、異鼠李素對(duì)照品、白果內(nèi)酯對(duì)照品、銀杏內(nèi)酯A、B、C對(duì)照品為對(duì)照的含量測定方法；與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明增加了薄層鑒別和萜類內(nèi)酯的含量測定方法，提高了銀杏達(dá)莫注射制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而保證了本制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
