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一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1785380A  
公開(公告)日 2006.06.14  
申請(專利)號 CN200510003315.2  
申請日期 2005.12.09  
專利名稱 一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/90(2006.01)I  
分類號 A61K36/90(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;A61K35/55(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉湘武;王澤坤  
地址 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種抗栓制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于,包括對性狀進(jìn)行觀察,根據(jù)藥典的方法對內(nèi)容物進(jìn)行檢查,對內(nèi)容物當(dāng)歸尾、地龍、馬錢子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草進(jìn)行鑒別,對含有的丹參酮IIA和士的寧進(jìn)行含量測定。  
摘要 本發(fā)明公開了一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法,針對現(xiàn)有抗栓制劑存在質(zhì)量控制方法落后,產(chǎn)品質(zhì)量不易控制的缺點。我們采用照薄層色譜法對當(dāng)歸尾、地龍、馬錢子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草等進(jìn)行鑒別,采用高效液相色譜法對丹參酮IIA和士的寧成分進(jìn)行含量測定。該質(zhì)量控制方法精密度、靈敏度、穩(wěn)定性均好,制劑以每日服用生藥量的成品量為單位量,每單位量含丹參以丹參酮IIAC19H18O3計不得少于52μg;每單位量含馬錢子以士的寧C21H22N2O2計為47~86μg。  
國際公布  
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