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靜脈用的復方半邊蓮注射液及其制備方法和給藥途徑

公開(公告)號 CN1823904A  
公開(公告)日 2006.08.30  
申請(專利)號 CN200510137121.1  
申請日期 2005.12.31  
專利名稱 靜脈用的復方半邊蓮注射液及其制備方法和給藥途徑  
主分類號 A61K36/539(2006.01)I  
分類號 A61K36/539(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 福建省三愛藥業(yè)股份有限公司;林慶平  
發(fā)明(設計)人 林慶平  
地址 350005福建省福州市廣達路68號金源廣場東區(qū)23層  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 福州智理專利代理有限公司  
代理人 丁秀麗  
國省代碼 福建;35  
主權項 一種靜脈用的復方半邊蓮注射液的制備方法,其特征在于:①主要成分為半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草,其配方為:半邊蓮1~3份,半枝蓮1~3份,白花蛇舌草1~3份;②其制備步驟如下:a.按上述配方取半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草混合后,加純化水分別煎煮兩次,第一次1.5~3小時,第二次1~2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成清膏,備用;b.將步驟a制得的清膏加乙醇至含醇量為60%~80%,在10~18℃的低溫下靜置24~48小時,濾過,濾液調(diào)整pH值至8.0-8.5,靜置16~24小時,濾過,濃縮,濃縮液,備用;c.將步驟b制得的濃縮液加入3~6倍量的注射用水,調(diào)整pH至2.5-3.0,靜置6~12小時,濾過,濾液調(diào)整pH至6.0~7.0,減壓濃縮,濃縮液,密閉,在0~5℃的低溫下貯藏,備用;d.取步驟c制得的濃縮液,濾過,加入適量的注射用水,加入重量與體積比為0.5%~1.5%的活性炭,攪拌均勻,煮沸20~30分鐘,濾過,濾液調(diào)整pH至5.0~7.0,濾過,制成濾液A,備用;e.在步驟d制得的濾液A中加入注射用水至每1ml相當于原藥材1.5g,按小容量注射劑的生產(chǎn)工藝流程制得小容量的復方半邊蓮注射液;或者在步驟d制得的濾液A中加入葡萄糖,制成每1ml相當于原藥材0.03g、0.06g、0.09g、0.12g,含有葡萄糖5.0%或10%的半成品溶液,按大容量注射劑的生產(chǎn)工藝流程制得大容量的復方半邊蓮注射液。  
摘要 本發(fā)明涉及一種靜脈用的復方半邊蓮注射液及其制備方法和給藥途徑,其特征在于:主要由半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草構成,其制備步驟如下:a.加水煎煮,濾過,制成清膏;b.加乙醇,靜置,濾過,調(diào)整pH,靜置,濾過,濃縮;c.加水,調(diào)整pH,靜置,濾過,調(diào)整pH,減壓濃縮;d.濾過,加水,加活性炭,煮沸,濾過,調(diào)整pH,濾過;e.制成小容量或大容量的復方半邊蓮注射液。小容量注射劑的給藥途徑為靜脈注射或靜脈滴注,大容量注射劑的給藥途徑為靜脈注射或靜脈滴注,注射劑內(nèi)均不含苯甲醇。它不僅制備了具有清熱解毒、消腫止痛等功效的復方半邊蓮注射液,而且其給藥途徑降低了肌內(nèi)注射存在的不良反應發(fā)生率,擴大了臨床應用范圍。  
國際公布  
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