| 公開(公告)號 | CN1853674A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.01 |
| 申請(專利)號 | CN200610200071.1 |
| 申請日期 | 2006.01.24 |
| 專利名稱 | 杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.2.7 CN 200510003011.6 |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 于文勇 |
| 地址 | 550001貴州省貴陽市延安東路3號智誠大廈A-12樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)杏丹注射劑的指紋圖譜測試，包括以丹參和銀杏葉黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以銀杏葉萜類內(nèi)酯成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種； (2)銀杏葉藥材、銀杏葉提取物、銀杏葉總黃酮醇苷、銀杏葉總萜類內(nèi)酯、槲皮素、山奈素、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、丹參藥材、丹參素鈉、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA中全部或部分成分的鑒別測試方法； (3)丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、槲皮素、山奈素、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、白果酸、總銀杏酸、總黃酮醇苷、總萜類內(nèi)酯、總酚中全部或部分成分的含量測試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法，該方法包括杏丹注射劑的指紋圖譜測試；銀杏葉藥材、銀杏葉提取物、銀杏葉總黃酮醇苷、銀杏葉總萜類內(nèi)酯等成分的鑒別測試；丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、槲皮素、山奈素等成分的含量測試；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法對以銀杏葉和丹參或其提取物制成的中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制更為有效，方法精密度、穩(wěn)定性均較高。 |
| 國際公布 |
