公開(公告)號(hào)
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CN1282461C
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公開(公告)日
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2006.11.01
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03129140.6
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申請(qǐng)日期
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2003.06.09
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專利名稱
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瓜蔞皮注射液及制備方法
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主分類號(hào)
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A61K36/428(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/428(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海第一生化藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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朱 亮
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地址
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200240上海市閔行區(qū)劍川路1317號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海新天專利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種瓜蔞皮注射液的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟: 瓜蔞皮注射液生產(chǎn)工藝 (1)瓜蔞皮藥液的提取 將瓜蔞皮切成小塊或大塊置煎藥鍋內(nèi),壓緊,加常水超過藥面,加熱煮沸三次,第一次2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),從第二次開始松壓,并時(shí)時(shí)翻動(dòng),使其充分煎煮,煮沸過程中應(yīng)不斷添加常水,使水始終保持過藥面,用篩網(wǎng)濾去大塊藥渣,合并三次煮出液,置減壓鍋中減壓濃縮至適量,每公斤生藥應(yīng)濃縮至750-1000ml藥液,趁熱加入90%-95%乙醇,邊加邊輕輕攪拌,使沉淀顆粒大些,加至含醇量達(dá)70%-75%,按乙醇比重計(jì),放置至少24小時(shí),使其充分沉淀,濾取上清液; (2)提取液上柱交換吸附及洗脫 將上清液減壓回收乙醇,濃縮至回收液相當(dāng)于1克生藥=1ml之體積時(shí),過濾、濾液以每分鐘等于樹脂體積的1%流速上陽(yáng)離子交換樹脂柱,吸附有效成分,棄去流出液,上柱結(jié)束后,用注射用水適量洗滌,然后用1-2mol/L NH4OH作洗脫劑,以1%樹脂體積/分鐘流速洗脫,接受洗脫液,洗脫液減壓在≥400毫升汞柱條件下,除NH3濃縮至10克生藥小于2ml,冷卻,用濃HCL調(diào)節(jié)pH至3.5-4,置冷庫(kù)0-5℃冷藏24小時(shí)以上,過濾,用NaOH調(diào)節(jié)pH至6.5-7.0,濾液冷藏保存; (3)配液 取瓜蔞皮提取液于配液鍋內(nèi),用注射用水稀釋至每1ml相當(dāng)于原生藥5g,攪勻,即成瓜蔞皮液,灌封小樣,滅菌后測(cè)定pH值,分析后,將上述濾液先經(jīng)天津1G3玻璃砂棒粗濾,再經(jīng)微孔濾膜過濾后供灌封; (4)滅菌 本品以100℃30分鐘滅菌。
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摘要
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本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種瓜蔞皮注射液及制備方法,并提供了瓜蔞皮注射液質(zhì)量檢測(cè)方法,包括瓜蔞皮藥材和注射液成品的質(zhì)量檢測(cè)。本發(fā)明的瓜蔞皮注射液對(duì)冠心病,心絞痛的治療效果顯著,有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。
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國(guó)際公布
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