| 公開(公告)號 | CN1899457A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申請(專利)號 | CN200610047165.X |
| 申請日期 | 2006.07.07 |
| 專利名稱 | 一種治療膚癢制劑中紅花含量的檢測方法及測定標準 |
| 主分類號 | A61K36/86(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/86(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 王 偉 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王 偉 |
| 地址 | 110000遼寧省沈陽市沈河區(qū)奉天街419-2號1-10-1 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 遼寧沈陽國興專利代理有限公司 |
| 代理人 | 張立新 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項 | 一種治療膚癢制劑中紅花含量的檢測方法，其特征在于該方法中含有如下山奈素的含量測定方法： 用高效液相色譜法測定：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇∶0.4％磷酸溶液的體積比為40-60∶35-55為流動相；檢測波長為367nm；理論板數(shù)按山奈素峰計算應(yīng)不低于3000； 對照品溶液的制備：精密稱取山奈素對照品適量，加甲醇或不同濃度的甲醇、無水乙醇或不同濃度的乙醇制成每1ml含2.25μg的溶液，即得； 供試品溶液的制備：取過三號篩的本品粉末1.0g，精密稱定，精密加入甲醇或不同濃度的甲醇、無水乙醇或不同濃度的乙醇15-40ml，稱定重量，加熱回流20-40分鐘或超聲處理20-40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇或不同濃度的甲醇、無水乙醇或不同濃度的乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10-25ml，置平底燒瓶中，加鹽酸溶液(15→37)2-10ml，搖勻，置水浴中加熱水解20-40min，立即冷卻，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用甲醇或不同濃度的甲醇、無水乙醇或不同濃度的乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得； 測定結(jié)果：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10-30μl，注入液相色譜儀，測定，即得；檢測標準為每單位劑量膚癢膠囊制劑中含紅花以山奈素(C15H10O6)計，不得少于0.045mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種測定治療膚癢制劑中紅花含量的方法及測定標準。本發(fā)明用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇∶磷酸溶液的體積比為40-60∶35-55為流動相；檢測波長為367nm；理論板數(shù)按山奈素峰計算應(yīng)不低于3000；分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10-30μl，注入液相色譜儀，測定，即得；檢測標準為每單位劑量膚癢膠囊制劑中含紅花以山奈素(C15H10O6)計，不得少于0.045mg。紅花的主要化學成分為山奈素，以此檢測紅花的含量和監(jiān)測生產(chǎn)過程中有效成分的損失，可以真正做到可控和產(chǎn)品的療效，使得產(chǎn)品的質(zhì)量得到保證。 |
| 國際公布 |
