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一種腎石通制劑的質(zhì)量檢測控制方法

公開(公告)號 CN1907340A  
公開(公告)日 2007.02.07  
申請(專利)號 CN200510021405.4  
申請日期 2005.08.04  
專利名稱 一種腎石通制劑的質(zhì)量檢測控制方法  
主分類號 A61K36/704(2006.01)I  
分類號 A61K36/704(2006.01)I;A61P13/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 四川旭華制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 張文杰  
地址 610016四川省成都市郫縣郫筒鎮(zhèn)洪石村一社  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 在“腎石通”制劑[如沖劑(顆粒、泡騰顆粒)、硬(軟)膠囊劑、(微)丸劑、片劑(還包括咀嚼片、口含片、泡騰片、分散片)等及其它制劑]的生產(chǎn)和銷售中,用高效液相色譜法測定槲皮素含量,以控制“腎石通”制劑的質(zhì)量。  
摘要 本發(fā)明涉及一種測定“腎石通”(《中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第02冊所載品種“腎石通沖劑”)制劑中金錢草、萹蓄含量的方法及其測定的標(biāo)準(zhǔn),屬于中藥制劑領(lǐng)域。本發(fā)明測定方法及其測定的標(biāo)準(zhǔn)是通過采用高效液相色譜法測定“腎石通”制劑中槲皮素含量實(shí)現(xiàn);其中檢測標(biāo)準(zhǔn)為每次所制劑含金錢草、萹蓄以槲皮素(C15O10H7)計不得少于0.2mg。本發(fā)明測定方法使“腎石通”制劑質(zhì)量更穩(wěn)定、可控。  
國際公布  
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