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參麥凍干粉針及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1939502A  
公開(公告)日 2007.04.04  
申請(專利)號 CN200510108139.9  
申請日期 2005.09.29  
專利名稱 參麥凍干粉針及其質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8968(2006.01)I  
分類號 A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 屠鵬飛;張彤梅;齊學(xué)兵; 勇;逄 劍;王 婷  
地址 100083北京市海淀區(qū)學(xué)院路38號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種注射用參麥凍干粉針,其特征在于該凍干粉針是由如下重量份的原料制成的: 紅參總皂苷10-19重量份、麥冬總皂苷4-10重量份。  
摘要 本發(fā)明公開了一種注射用參麥凍干粉針的質(zhì)量控制方法,該凍干粉針以紅參總皂苷10-19重量份、麥冬總皂苷4-10重量份為原料,加注射用水適量使溶解,用活性炭去除熱原,濾除活性炭,調(diào)節(jié)pH,除菌過濾,用注射用水補足體積,灌裝,冷凍干燥,制得。本發(fā)明參麥凍干粉針的質(zhì)量控制方法不僅通過對凍干粉針中有效成分人參皂苷和麥冬皂苷進行鑒別和對凍干粉針中人參皂苷Rg1和Re、麥冬皂苷D和總皂苷的含量進行測定的方法來控制凍干粉針的質(zhì)量,還采用了指紋圖譜測定,保證了本發(fā)明凍干粉針的質(zhì)量和療效。  
國際公布  
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