| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1958002A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200510095243.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.31 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種膽木藥材中間體及注射液的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K36/74(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K36/74(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 海南制藥廠有限公司;江蘇中康藥物科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 竇 智;丁 崗;雷彩霞;李明慧;劉文林;沈 鳴 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 南京眾聯(lián)專(zhuān)利代理有限公司 |
| 代理人 | 劉喜蓮 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種膽木注射液的質(zhì)量控制方法，其特征在于，該方法中含有以下含量測(cè)定方法， a、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；30∶70∶0.1的乙腈-水-磷酸為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為226nm；理論塔板數(shù)按異長(zhǎng)春花苷內(nèi)酰胺計(jì)算應(yīng)不低于5000； b、對(duì)照品溶液的制備：取異長(zhǎng)春花苷內(nèi)酰胺適量，精密稱(chēng)定，加甲醇使溶解，并配制成含對(duì)照品100μg/ml和20μg/ml的溶液； c、供試品溶液的制備：精密量取注射液1.0ml，置10ml量瓶中，以蒸餾水定容即得； d、測(cè)定法：精密吸取兩種濃度的對(duì)照品溶液和注射液供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算含量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種膽木注射液的質(zhì)量控制方法，以及膽木藥材及中間體的質(zhì)量控制方法。通過(guò)本發(fā)明獲得的是中藥不同個(gè)體的化學(xué)成分信息，用圖形或圖案方式表達(dá)，進(jìn)行比對(duì)和分析，可實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥未知物質(zhì)群整體的質(zhì)量控制，是實(shí)現(xiàn)多種成分整體相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)。本發(fā)明可以準(zhǔn)確反應(yīng)該品種組分群體的特征圖譜，能全面反映中藥所含化學(xué)成分的種類(lèi)與數(shù)量，進(jìn)而反映中藥材及其產(chǎn)品的質(zhì)量。 |
| 國(guó)際公布 |
