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重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗及制備方法

公開(公告)號 CN1460521A  
公開(公告)日 2003.12.10  
申請(專利)號 CN03127065.4  
申請日期 2003.06.06  
專利名稱 重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗及制備方法  
主分類號 A61K39/29  
分類號 A61K39/29;A61K47/42;A61P31/12;A61P31/06;A61P1/16  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 長春生物制品研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 金立杰;楊麗華;陳萬革;王志  
地址 130062吉林省長春市西安大路137號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 吉林長春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 陳宏偉  
國省代碼 吉林;22  
主權(quán)項(xiàng) 一種重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗,其特征在于由以下組分組成:乙型肝炎表面抗原 5微克/支~20微克/支卡介菌 80微克/支~120微克/支凍干保護(hù)劑  
摘要 本發(fā)明提供了一種重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗,特別提供了重組乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)與卡介苗(BCG)菌液的配比處方、冷凍干燥工藝,同時還提供了涉及該聯(lián)合疫苗的保護(hù)劑、接種劑量、接種途徑,屬于疫苗生產(chǎn)制備工藝技術(shù)領(lǐng)域。該聯(lián)合疫苗使新生兒接種一針疫苗,可預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病兩種疾病。該聯(lián)合疫苗含有凍干保護(hù)劑,使乙型肝炎病毒表面抗原穩(wěn)定性提高;并去除單價乙型肝炎疫苗中的鋁佐劑、甲醛和硫柳汞等不良成分,安全性提高;兼用卡介苗的強(qiáng)免疫佐劑作用,既增強(qiáng)體液免疫,又增強(qiáng)細(xì)胞免疫,使其效果優(yōu)于單價乙型肝炎疫苗的效果。該聯(lián)合疫苗采用皮內(nèi)接種,以低劑量達(dá)到相同或超過其它途徑高劑量接種的效果。  
國際公布  
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