低糖份、穩(wěn)定的、不含白蛋白的一種重組體凝血因子制劑
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公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1130224C
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公開(kāi)(公告)日
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2003.12.10
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN97114668.3
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申請(qǐng)日期
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1997.07.11
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專利名稱
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低糖份、穩(wěn)定的、不含白蛋白的一種重組體凝血因子制劑
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主分類號(hào)
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A61K38/37
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分類號(hào)
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A61K38/37;A61K9/19
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1996.7.12 US 678492
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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美國(guó)拜爾公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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Ｒ·納亞爾
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地址
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美國(guó)加利福尼亞州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專利代理(香港)有限公司
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代理人
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王景朝;田舍人
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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穩(wěn)定的、不含白蛋白的、凍干rFVIII制劑，當(dāng)用水復(fù)制后，含290mM甘氨酸，20mM組氨酸，30mM蔗糖，30mMNaCl，2.5mMCaCl2，和200IU rFVIII/ml。
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摘要
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當(dāng)用水復(fù)制后，包括晶狀和非晶形成分凍干形式、穩(wěn)定的、不含白蛋白的重組體凝血因子VIII(rF VIII)制劑含約65-400mM甘氨酸、最高可達(dá)50mM組氨酸、15-60mM蔗糖、最高可達(dá)50mM NaCl、最高可達(dá)5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。在用水復(fù)制后，特別優(yōu)選制劑包含約290mM甘氨酸、20mM組氨酸、30mM蔗糖、30mM NaCl、2.5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。所述凍干制劑中殘留的水分約為1-3％(重量)，優(yōu)選約為1％(重量)。
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國(guó)際公布
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評(píng)論加載中...
